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【央视新闻客户端】

最近，中国海洋大学教授、青岛海洋生物医药研究院首席科学家于广利远赴智利 ，只为一株南极褐藻 。

智利绵长的海岸线上
，生长着一种名为海茸的特殊褐藻
。在当地，它不过是寻常的盘中餐 ，人们将其作为传统食材烹煮食用。

但当它跨越重洋来到我国山东青岛
，其命运被重新定义——中国科研团队从中提取关键有效成分，研发出免疫抗肿瘤海洋1类新药“注射用BG136” 。这是国际首个进入临床试验的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物
。

一株海藻 ，如何完成从食材向创新药的“蜕变之旅 ”？记者一探究竟。

向海求索，突破“卡脖子
”困境

2000年
，于广利学成归国，入职青岛海洋大学（现中国海洋大学） 。彼时 ，国内海洋药物研发还是一片冷清的“荒地”。

在国际上
，海洋药物研究虽已起步，但真正上市的原创药物屈指可数
。国内从事这一领域的研究团队更是寥若晨星 ，经费少 、平台缺
、人才稀
，是摆在所有“向海问药 ”者面前的现实困境。

“那时候做海洋药物，有人说我们是异想天开 。
”于广利回忆道
。在很多人看来 ，从茫茫大海里找到能治病的分子
，无异于大海捞针。更何况，新药研发动辄十几年、投入资金量大 ，失败率极高 。

“既然前路寂寥
，那就做那批开拓者
。”于广利说，“海洋药物研发 ，不仅是科研空白，更是一片蕴藏无限潜力的蓝色沃土。浩瀚海洋里
，无数未知的活性分子等待被发现，这既是挑战 ，更是中国生物医药实现原创突破的绝佳赛道 。 ”

中国蓝色药物的起步
，要从管华诗说起
。中国工程院院士 、中国海洋大学教授管华诗，将毕生心血倾注于海洋生物医药研究。1980年 ，他组建起我国高校最早的海洋药物研究室 。条件极其简陋——实验室由一间厕所改造而成
，冬天还得靠炉子取暖才能维持实验
。

就是在这样艰苦的环境中，1985年 ，管华诗团队研制的PSS（藻酸双酯钠）通过鉴定
，成为我国第一个现代海洋原创药物。

PSS的成功让团队发现了海藻多糖的神奇药用价值 。此后几十年，他们像大海捞针一般 ，从全球各大海域收集了上百种海藻
，逐一进行提取、分离
、结构分析、功能评价，构建了全球首个海洋糖库 ，并于2009年获得我国海洋 、水产及生物医药领域唯一的国家技术发明奖一等奖。

而BG136的“种子”，正是在这漫长的积累中悄然埋下的
。

全世界海洋里的藻类成千上万
，为什么当初会“盯
”上海茸这一株？

原来，2010年 ，团队在实验室里对一批海藻样本进行例行分析时
，来自智利的海茸引起了他们的注意——其β—葡聚糖含量极高，远超此前见过的任何陆生菌类 ，具有开发为抗癌药物的潜力。

这个发现有其来由 。此前
，于广利团队曾瞄准灰树花来源的β—葡聚糖开展抗肿瘤药物研发，却遭遇原料供应被切断 ，研究戛然而止
。被“卡脖子”的切肤之痛
，让于广利深刻意识到：关键原料必须掌握在自己手中。

“当时我们就在想，能不能从海洋里找到替代资源？ ”于广利说 。海洋占地球表面积的71% ，生物资源极为丰富
，高盐
、高压的特殊环境，赋予了海洋生物产生结构新颖、活性独特天然产物的能力
。

从海洋糖库中筛选出的化合物 ，要真正开发成治疗重大疾病的创新药物，绝非易事。

2013年
，当时74岁的管华诗做了一个大胆的决定：创办一个以科技成果转化和产业孵化为主营业务的机构 。于是，在学校的支持下 ，青岛海洋生物医药研究院成立了
。面对质疑
，管华诗的回答掷地有声：“不能只闷在屋子里写论文，我们要做成果转化。海洋强国 ，我们要出出力 。
”

此后
，团队开启了研究征程——他们要做的，是从各种海洋生物中获得有开发价值的海洋药物
。从这株海藻中提取β—葡聚糖 ，将其研制成免疫抗肿瘤海洋多糖类药物
，就是其中的一项重要任务。

跨越“死亡之谷”，从实验室到生产线

“从0到1 ”的路 ，远比想象中漫长 。

2014年
，青岛海洋生物医药研究院正式运行，BG136成为其孵化的第一个海洋新药项目。

摆在团队面前的第一只“拦路虎
” ，是被称为新药研发“死亡之谷”的中试放大
。从实验室到生产线，工艺参数完全不同
，团队历经3年反复攻关，才将生产工艺打通。

“BG136的作用机理是通过激活机体先天免疫系统来抗肿瘤 ，理论上是一种广谱药 。但申报临床试验
，必须确定一个适应症
。 ”于广利说。

BG136对肺癌 、乳腺癌
、黑色素瘤等均有不同的抑制生长效果，究竟该锁定哪种癌症开展系统的临床前研究 ，需要开专家论证会进行确定
，项目停滞半年之久，直到在肿瘤免疫专家指导下转向结直肠癌 ，动物实验结果良好甚至超出预期
，方向才终于明朗 。

更大的考验还在后面
。中试阶段95%的纯度，对申报新药远远不够。团队四处寻求外部合作 ，却处处碰壁——BG136是结构复杂的海洋多糖类药物
，没有先例可循，没有机构敢接 。

于是 ，团队负责制备工艺的李全才、负责结构分析的吕友晶和负责质量控制的胡婷组成攻关小组，吃住在工厂
，日夜攻关，最终将纯度提升到98%以上
。

2019年上半年 ，BG136项目联合正大制药（青岛）有限公司（现青岛国信制药有限公司）共同孵化
，正式开展原料药生产。团队采用三班倒 、24小时不间断的方式，历经两个月 ，生产出5批次合格原料药
，为后续的制剂学和安全性评价研究提供了充分的物质基础保障 。

2020年9月，团队第一次提交临床试验申请 ，却被“卡
”住了
。评审专家提出的每一个问题——杂质结构
、给药方式、药物经济性
，都让团队重返实验室，用大量试验来回应 ，申报的纸质材料摞起来有近2米高。

起初
，团队并不理解评审的“严苛” 。后来，专家的一句话让于广利豁然开朗：“这不仅是中国的1类创新药 ，更是全球的原创新药，必须经得起检验
，这个项目必须是标杆。 ”

“那一刻，我们深深意识到肩头的分量 ，也更加坚定了把这条路走到底的决心
。
”于广利说。

机制创新
，打通从“书架”走向“货架 ”的“最后一公里”

2022年12月，BG136正式获批进入临床试验 。首次试验 ，在青岛一家医院进行
。

按照动物实验数据
，于广利建议剂量可以从24毫克开始，逐步爬坡到400毫克。医生当场摇头 ，坚持从2毫克开始 。

第二天一早
，于广利与负责临床试验的主任交流才知道，有位医生在受试者床前守了整整一夜 ，所有能想到的风险
，都提前做好了预备，直到天亮时分确认患者全程平稳 ，那颗悬了一夜的心才落下
。

在科研团队和医院的共同努力下，临床试验继续。剂量从2毫克逐步爬升到24毫克 、50毫克
、100毫克、200毫克 、300毫克、400毫克——全部安全通过 。

2024年3月
，BG136顺利完成Ⅰ期临床试验
。2025年，项目推进至Ⅱ期临床试验 ，目前进展顺利。“Ⅰ期主要评估药物的安全性和耐受性
，确定人体能够承受的安全剂量范围；Ⅱ期在其基础上，还要评估药物的有效性 ，确定最佳给药剂量和给药频次 。
”于广利说
。

Ⅱ期试验中
，原定每三天注射一次的方案，因部分外地患者往返奔波
、难以坚持 ，引发了新的思考。团队重返实验室采用动物模型反复验证后发现
，“一周一次完全可行，甚至有的荷瘤小鼠模型两周用一次效果也很好 。”于广利说。

回望来路 ，从2004年国家自然科学基金项目起步
，到如今进入临床Ⅱ期，这条路已经走了20多年
。

“从‘书架’到‘货架’ ，BG136的每一步跨越，都离不开一套独特的成果转化机制。 ”于广利说
，研究院既抓目标导向的关键技术突破，又开展市场导向的商业化运营 ，这种“一体二元
”的模式
，打破了高校与企业之间的“篱笆墙”，让科研机构快速呼应市场需求 ，让企业提早介入孵化阶段
，形成了“政产学研金服用 ”深度融合的协同创新体系 。

截至目前，该研究院已促成成果转化项目超千项 ，为国内200多家相关单位提供技术支撑
，累计合同额超10亿元
。

2026年，团队又传来好消息：依托国家技术发明奖一等奖“海洋特征寡糖的制备技术
”积累 ，褐藻寡糖获批国家新食品原料
，实现了其在食品领域应用的“零的突破”。这是继BG136之后，“蓝色药库 ”开发计划的又一重要成果 。

从整体上看 ，我国海洋生物医药产业虽增速较快，但仍存在整体规模偏小、对海洋经济贡献度偏低的问题
。中国海洋大学党委副书记 、校长张峻峰指出
，要强化国家顶层设计，构建“全国一盘棋
”的协同格局 ，支持建设海洋生物医药领域国家级平台
，充分发挥头部海洋研究单位在资源积累与药物开发方面的经验优势，整合现有创新载体 ，争取推动建设全国重点实验室
、产业技术中心、概念验证与中试基地等
，发挥新型举国体制优势，推动科技创新和产业创新深度融合 ，形成全创新链条发展合力
，助推海洋经济高质量发展。

“必须夯实基础研究，加大长期投入力度 。唯有集中团队力量 、持之以恒深耕探索 ，才能攻克关键核心技术
，释放海洋生物医药巨大潜力，守护国民生命健康
。”于广利提出。

从管华诗组建国内首个海洋药物研究室 ，到今天“蓝色药库 ”蔚然成势，青岛向海问药的探索已走过近半个世纪 。如今
，BG136
、抗慢阻肺新药LY104、抗乙肝病毒新药LY102等一批海洋创新药物正梯次推进
。

向海问药，路虽远 ，行则将至。（记者 李 蕊 刘诗瑶）

《人民日报》（2026年04月08日 第 18 版）